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[年报]圣诺生物(688117):2025年年度报告摘要
| 时间：2026年04月24日 18:54:26 中财网 |
成都圣诺生物科技股份有限公司
2025年年度报告摘要
第一节重要提示
1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。
2、重大风险提示
公司已经在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。
3、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
4、公司全体董事出席董事会会议。
5、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是√否
7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股分派现金红利3.20元（含税）。截至2026年4月23日，公司总股本为157,385,978股，以此计算合计拟派发现金红利50,363,512.96元（含税）。本年度公司现金分红总额55,362,091.62元（包括中期已分配的现金红利4,998,578.66元），占公司2025年度归属于母公司股东净利润的比例为35.06%。同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增4股，合计转增62,954,391股，转增后公司总股本变更为220,340,369股（转增后公司总股本数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终登记结果为准，如有尾差，系取整所致）。
同时，提请股东会授权公司董事会具体执行上述利润分配及资本公积转增股本的方案，根据实施结果适时变更注册资本、修订《公司章程》相关条款并办理相关工商登记变更手续。
如在本利润分配方案披露之日起至实施权益分派的股权登记日期间，公司总股本发生变动的，拟维持分配比例、转增比例不变，相应调整分配总额和转增总额。如后续总股本发生变化，并将另行公告具体调整情况。
本次利润分配及资本公积转增股本方案尚需提交2025年年度股东会审议通过后实施。
母公司存在未弥补亏损
□适用√不适用
8、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用√不适用
第二节公司基本情况
1、公司简介
1.1公司股票简况
√适用□不适用
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所 及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所 科创板 | 圣诺生物 | 688117 | 不适用 |
□适用√不适用
1.3联系人和联系方式
| 董事会秘书 | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 饶进 | 张露 |
| 联系地址 | 四川省成都市大邑县大安路98号 | 四川省成都市大邑县大安路98 号 |
| 电话 | 028-88203615 | 028-88203615 |
| 传真 | 028-88203668 | 028-88203668 |
| 电子信箱 | snkj@snbiopharm.com | snkj@snbiopharm.com |
2.1主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，并积累了大量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。
2、主要产品与服务
（1）多肽创新药CDMO服务
公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用，相应费用计入主营业务成本。
截止本报告披露日，公司服务主要多肽类创新药研发项目情况如下：
| 适应症 | 药品名称 | 服务客户 | 所处 阶段 |
| 抗艾滋 病 | 注射用艾博韦 泰 | 前沿生物药业（南 京）股份有限公司 | 获批 上市 |
| 心血管 | 枸橼酸倍维巴 肽注射液 | 百奥泰生物制药股 份有限公司 | 获批 上市 |
| 糖尿病 | 维派那肽/聚 乙二醇化艾塞 那肽注射液 | 派格生物医药（杭 州）股份有限公司 | 获批 上市 |
| 抗菌 | 培来加南/抗 菌肽PL-5 | 长春普莱医药生物 技术有限公司/江 苏普莱医药生物技 术有限公司 | 申报 生产 |
| 糖尿 病、肥 胖 | RAY1225注射 液 | 广东众生睿创生物 科技有限公司 | 临床 Ⅲ期 |
| 糖尿 病、肥 胖 | HDM1005注 射液 | 杭州中美华东制药 有限公司 | 临床 Ⅲ期 |
| 脑卒中 | 注射用 BXOS110 | 拜西欧斯（北京） 生物技术有限公司 | 临床 Ⅲ期 |
| 抗肿瘤 | 注射用HYD- PEP06 | 哈尔滨医大药业股 份有限公司/珠海 市藤栢医药有限公 司 | 临床 Ⅱ期 |
| 抗病毒 | EK1雾化剂 | 山西锦波生物医药 股份有限公司 | 临床 Ⅱ期 |
| 心力衰 竭 | 注射用GNP | 雷恩康亚深圳生 ( ) 物医药科技有限公 司 | 临床 Ⅱ期 |
| 抗病毒 | 注射用利普韦 肽 | 山西康宝生物制品 股份有限公司 | 临床 Ⅱ期 |
| 肝纤维 化 | 注射用TB001 | 深圳市图微安创科 技开发有限公司 | 临床 Ⅱ期 |
| 骨坏死 | RAB001注射 液 | 中山莱博瑞辰生物 医药有限公司 | 临床 Ⅱ期 |
| 抗病毒 | 注射用LP-98 | 山西康宝生物制品 股份有限公司 | 临床 Ⅱ期 |
| 心血管 | 注射用吗利福 肽 | 八加一药业股份有 限公司 | 临床 Ⅱ 期 |
| 糖尿病 | Exd391209注 射液 | 成都奥达生物科技 有限公司 | 临床 Ⅱ期 |
| 抗肺纤 维化 | 吸入用HTPEP- 001 | 成都惠泰生物医药 有限公司 | 临床 I期 |
| 心血管 | 注射用普瑞巴 肽 | 陕西麦科奥特医药 科技股份有限公司 /山东丹红制药有 限公司 | 临床 I期 |
| 特发性 肺纤维 化 | TB-B002D注 射液 | 深圳市图微安创科 技开发有限公司 | 临床 I期 |
| 糖尿病 肾脏病 | TB-D004C注 射液 | 深圳市图微安创科 技开发有限公司 | 临床 I期 |
| 脑卒中 | 注射用ZKLJ02 | 云南中科龙津生物 科技有限公司 | 临床 I期 |
| 乳腺癌 | 注射用 KMHH- 03 | 浙江康明海慧生物 科技有限公司 | 临床 I期 |
| 特发性 肺纤维 化 | XQ-001 | 成都倍特新启生物 医药有限责任公司 | 临床 I期 |
| 痤疮 | PD-DP-008凝 胶 | 成都佩德生物医药 有限公司 | 临床 I期 |
| 类风湿 性关节 | 注射用CIGB- 814 | 山东鲁抗医药股份 有限公司 | 临床 I期 |
| 炎 | |||
| 非酒精 性脂肪 性肝炎 | AOD113408注 射液 | 成都奥达生物科技 有限公司 | 临床 I期 |
| 抗肿瘤 | TR2205 | 通瑞生物制药（成 都）有限公司 | 临床 I期 |
| 抗肿瘤 | 氧奥曲肽 | 通瑞生物制药（成 都）有限公司 | 临床 I期 |
（2）公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品
1）多肽原料药
截至本报告披露日，公司已拥有25个自主研发的多肽原料药品种。在国内市场，公司取得17个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报；艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。
公司主要原料药产品如下：
| 序 号 | 治疗 领域 | 原料药 名称 | 针对症状及特点 | 国内外注册/ 备案情况 | 制剂应用情况 |
| 1 | 抗艾 滋病 | 恩夫韦 肽 | 抗艾滋病药物，为合成肽类HIV融合 抑制药，可与病毒包膜糖蛋白结合， 阻止病毒与细胞膜融合所必需的构象 变化，从而抑制HIV-1的复制。 | 国内原料药登 记（A）/墨西哥 注册 | 自有制剂国内 上市、客户制剂 墨西哥上市 |
| 2 | 心血 管 | 比伐芦 定 | 凝血酶直接抑制剂，用于PCI手术中 的抗凝血。 | 美国DMF备案 /国内原料药 登记（A）/俄罗 斯登记 | 客户制剂美国 上市、客户制剂 国内上市、客户 制剂俄罗斯上 市 |
| 3 | 心血 管 | 依替巴 肽 | 糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，主要用于 急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗 法。 | 美国DMF备案 /国内原料药 登记（A）/俄罗 斯登记 | 客户制剂美国 申报、自有制剂 国内上市、客户 制剂俄罗斯上 市 |
| 4 | 罕见 病 | 醋酸艾 替班特 | 治疗遗传性血管水肿。 | 美国DMF备案 /国内原料药 | 客户制剂美国 申报、自有制剂 |
| 登记（A）/俄罗 斯登记/土耳 其登记 | 国内上市、客户 制剂俄罗斯上 市、客户制剂土 耳其上市 | ||||
| 5 | 糖尿 病 | 利拉鲁 肽 | 人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物， 用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 | 美国DMF备案 /国内原料药 登记（I）/伊朗 登记 | 客户制剂美国 申报、自有制剂 国内申报、客户 制剂伊朗有条 件获批 |
| 6 | 产科 | 醋酸阿 托西班 | 治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使 环状肽催产素介导的前列腺素分泌减 少，达到保胎的目的。 | 国内原料药登 记（A）/俄罗斯 登记 | 自有制剂国内 上市、客户制剂 俄罗斯上市 |
| 7 | 产科 | 卡贝缩 宫素 | 用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术 后，以预防子宫收缩乏力和产后出血。 | 国内原料药登 记（A） | 自有制剂国内 上市 |
| 8 | 消化 道 | 醋酸奥 曲肽 | 肝硬化所致食道胃静脉曲张出血的 - 紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬 化剂治疗）合用；预防胰腺术后并发 症；缓解与胃肠内分泌瘤有关的症状 和体征。 | 国内原料药登 记（A）/美国 DMF备案/欧 洲CEP证书/俄 罗斯登记 | 自有制剂国内 上市、客户制剂 美国申报、客户 制剂俄罗斯上 市 |
| 9 | 消化 道 | 生长抑 素 | 治疗静脉曲张出血。 | 国内原料药登 记（A） | 自有制剂国内 上市、客户制剂 国内上市 |
| 10 | 免疫 | 胸腺五 肽 | 免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因 放疗、化疗导致的免疫功能低下，慢 性乙型肝炎患者免疫调节治疗，各种 细胞免疫功能低下等疾病。 | 国内原料药登 记（A） | 自有制剂国内 上市、客户制剂 国内上市 |
| 11 | 免疫 | 胸腺法 新 | 免疫调节药物；慢性乙型肝炎；作为 免疫损害病者的疫苗免疫应答增强 剂。免疫系统功能受到抑制者，包括 接受慢性血液透析和老年病患，本品 可增强病者对病毒性疫苗，例如流感 疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 | 国内原料药登 记（A）/韩国食 药管理局注册 | 自有制剂国内 上市、客户制剂 国内和韩国上 市 |
| 12 | 骨科 | 特立帕 肽 | 用于治疗绝经后女性患者的严重骨质 疏松，通过与骨靶细胞上的I型受体 PTH1R结合，发挥甲状旁腺激素对骨 骼的生理作用。 | 取得美国DMF 备案 | - |
| 13 | 罕见 病 | 齐考诺 肽 | 具有神经元特异性的N型电压敏感性 钙通道阻滞剂，作为一种新型非吗啡 类镇痛剂，抑制初级传人神经末梢兴 奋性递质的释放，具有抗伤害感受作 用。 | 取得美国DMF 备案 | - |
| 14 | 肿瘤 | 醋酸加 尼瑞克 | 在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵 巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用 于预防过早出现促黄体激素（LH）峰。 | 取得美国DMF 备案 /韩国 DMF备案/国 | 客户制剂美国 上市、客户制剂 韩国上市、自有 |
| 内原料药登记 （A） | 制剂国内上市 | ||||
| 15 | 消化 道 | 利那洛 肽 | 用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C） 和慢性特发性便秘（CIC），是首个具 有此种作用机制的治疗便秘的药物。 | 取得美国DMF 备案/国内原 料药登记（A） | 自有制剂国内 申报、客户制剂 申报 |
| 16 | 糖尿 病 | 艾塞那 肽 | 人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物， 用于成人2型糖尿病患者控制血糖。 | 国内原料药登 记(A) | 自有制剂国内 上市 |
| 17 | 抗真 菌 | 泊沙康 唑 | 侵袭性曲霉菌和念珠菌感染预防 | 国内原料药登 记(A) | 自有制剂国内 上市 |
| 18 | 心血 管 | 枸橼酸 倍维巴 肽 | 血小板糖蛋白受体GPIIb/IIIa拮抗剂 | 国内原料药登 记(A) | 客户制剂国内 上市 |
| 19 | 糖尿 病、 减重 | 司美格 鲁肽 | 成人 型糖尿病患者的血糖控制；用 2 于长期体重管理 | 取得美国DMF 备案/韩国登 记获批 | - |
| 20 | 消化 道 | 醋酸特 利加压 素 | 用于食管静脉曲张出血 | 国内原料药登 记（I） | 自有制剂国内 申报 |
| 21 | 产科 | 缩宫素 | 用于引产、催产、产后及流产后因宫 缩无力或缩复不良而引起的子宫出 血。 | 国内原料药登 记（I） | - |
| 22 | 糖尿 病 | 维培那 肽 | 成人2型糖尿病患者的血糖控制 | 国内原料药登 记(A) | 客户制剂国内 上市 |
| 23 | 骨科 | 鲑降钙 素 | 骨质疏松症、高钙血症、变形性骨炎。 | 国内原料药登 记（I） | - |
| 24 | 泌尿 | 醋酸去 氨加压 素 | 中枢性尿崩症、原发性夜间遗尿症 | 国内原料药登 记（） I | - |
| 25 | 心衰 | 左西孟 旦 | 急性失代偿心力衰竭 | 国内原料药登 记(A) | 制剂国内上市 |
2）多肽制剂产品
公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。
公司制剂产品用途、规格、取得批件情况如下：
| 产品名 | 制剂用途 | 规格 | 取得批 | 医保情况 |
| 称 | 件情况 | |||
| 醋酸阿 托西班 注射液 | 治疗胎儿早产药物，可抑制宫缩，使环 状肽催产素介导的前列腺素分泌减 少，达到保胎的目的 | 5ml：37.5mg； 0.9ml：6.75mg | 取得国 内 批 件、新 药证书 | 国家医保乙类 |
| 注射用 恩夫韦 肽 | 抗艾滋病药物，为合成肽类HIV融合 抑制药，可与病毒包膜糖蛋白结合，阻 止病毒与细胞膜融合所必需的构象变 HIV-1 化，从而抑制 的复制 | 108mg | 取得国 内 批 件、新 药证书 | 2022年 1月 1日 调出《国家基本医 疗保险、工伤保险 和生育保险药品 目录（2021年）》 |
| 卡贝缩 宫素注 射液 | 用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术 后，以预防子宫收缩乏力和产后出血 | 1ml：100μg | 取得国 内批件 | 国家医保乙类 |
| 醋酸奥 曲肽注 射液 | 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧 急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂 治疗）合用；预防胰腺术后并发症；缓 解与胃肠内分泌瘤有关的症状和体征 | ： ； 1ml 0.1mg 1ml：0.3mg | 取得国 内批件 | 国家医保乙类 |
| 注射用 生长抑 素 | 治疗静脉曲张出血 | ； 0.25mg 0.75mg；3mg | 取得国 内批件 | 国家医保乙类 |
| 注射用 胸腺法 新 | 免疫调节药物；慢性乙型肝炎；作为免 疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。 免疫系统功能受到抑制者，包括接受 慢性血液透析和老年病患，本品可增 强病者对病毒性疫苗，例如流感疫苗 或乙肝疫苗的免疫应答 | 1.6mg | 取得国 内批件 | 国家医保乙类（限 工伤） |
| 注射用 胸腺五 肽 | 免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因 放疗、化疗导致的免疫功能低下，慢性 乙型肝炎患者免疫调节治疗，各种细 胞免疫功能低下等疾病 | 1mg | 取得国 内批件 | - |
| 依替巴 肽注射 液 | 糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂，主要用于 急性冠脉综合症和经皮冠脉介入疗法 | 10ml：20mg | 取得国 内批件 | 国家医保乙类 |
| 艾替班 特注射 液 | 治疗遗传性血管水肿 | 3ml：30mg | 取得国 内批件 | 国家医保乙类（限 成人、青少年和≥2 岁儿童的遗传性 血管性水肿(HAE) 急性发作。） |
| 泊沙康 唑注射 液（非 多肽） | 侵袭性曲霉病的治疗 | 16.7ml：0.3g | 取得国 内批件 | 国家医保乙类（限 18岁和18岁以上 重度免疫缺陷患 者。） |
| 艾塞那 | 人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用 | 10μg | 取得国 | 国家医保乙类（限 |
| 肽注射 液 | 于成人2型糖尿病患者控制血糖 | （0.25mg/ml， 2.4ml/支） 5μg （0.25mg/ml， 1.2ml/支） | 内批件 | 2型糖尿病。） |
| 醋酸加 尼瑞克 注射液 | 在接受辅助生殖技术（ART）控制性卵 巢刺激（COS）方案的妇女中使用，用 于预防过早出现促黄体激素（LH）峰 | 0.5ml：0.25mg | 取得国 内批件 | - |
多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品。
多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求，或按照其他客户提供的质量标准和生产工艺要求等，为客户定制生产用于临床试验、商业化销售阶段所需的创新药原料药及制剂产品。
公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产，随着相关客户创新药获批上市，公司将持续获取客户定制生产订单，将成为公司业务持续发展壮大的动力之一。
（4）多肽药物生产技术转让服务
公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本等因素考虑，将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体权益转让，包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件，在获取相应的生产批件后，公司按照受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用，相关产品销售及市场开拓由受让方负责。
2.2主要经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，加快实现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周期长、投入大、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检查后方可投入生产及销售。
公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术和产能优势，布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。
2、采购模式
公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量、高标准交付客户订单，公司在经营生产过程中严格实施《采购管理制度》，对采购进行集中统一管理；为保证原材料供应稳定，公司对供应商相应资质、供货能力、资信和售后服务水平进行严格审查筛选。公司日常物资采购主要包括原材料（保护氨基酸、化学试剂）、原料辅料以及包装材料等。
3、生产模式
公司生产模式一直以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用“以销定产”制订生产计划，并结合产线实际情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GMP和最新法规监督管理，保证药品质量及药品的安全性、稳定性、有效性。
4、销售模式
为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。
目前公司主要有以下销售模式：
直销模式，公司多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务面向国内外医药企业，以及公司多肽原料药产品面向国内客户主要采用直销模式，公司部分多肽原料药产品在国外销售采用直销模式。
代理销售模式，公司多肽原料药产品在国外销售主要以与凯华（Chemwerth）、Tecoland等专业原料药代理商合作，通过国外代理商的渠道、影响力及人脉资源去争取更多的客户、开发国外市场。同时，公司可通过与代理商签订买断式销售合同的方式，按照合同订单完成生产并直接报关发货到终端客户所在地。
推广商模式，目前主要针对在国内销售的制剂产品，通过与推广商签订市场推广协议，由推广商负责在一定区域内推广一种或多种产品。
2.3所处行业情况
(1).行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
从市场规模来看，全球多肽药物市场飞速发展。根据Frost&Sullivan数据，全球多肽药物市场规模已从2019年的617亿美元增长至2024年的1,096.00亿美元，期间年复合增长率为12.2%。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）成为驱动整体多肽市场扩容的重要动力，全球GLP-1药物市场规模自2019年的114.00亿美元激增至2024年的555.00亿美元，年复合增长率高达37.3%。
根据Frost&Sullivan预计到2030年全球多肽药物市场规模将达到2,338.00亿美元。
从国内市场来看，多肽药物市场呈现加速增长趋势。根据Frost&Sullivan的数据，中国的多肽药物市场规模则是从2019年的539.00亿元人民币上升至2024年的602.00亿元人民币，年复合增速2.30%。近年来纳入医保的多肽药物数量增加，2025年版中国国家医保药品目录新增12个多肽药物，使纳入医保的多肽药物总数达到58个，提高了多肽药物的可及性和市场渗透率。Frost&Sullivan预计到2030年中国多肽药物市场规模将达到1,652.00亿元人民币，年复合增长率将达到18.3%，其中GLP-1药物年复合增长率将达40.6%。
多肽药物市场持续扩容推动相关API及CDMO需求提升。CognitiveMarketResearch数据显示，2025年全球多肽API市场规模约为96.00亿美元，预计2025至2033年将以23.50%的年均复合增速扩张。随着多肽创新药物研发热度上升，相关外包需求有望持续扩容。根据Frost&Sullivan预测，2030年全球多肽CDMO市场规模将达118.00亿美元，国内多肽CDMO市场规模将达185.00亿元，CAGR增速高于全球。
从市场分布来看，我国多肽药物市场与国外发达国家相比产品结构也有一定的差异。我国已上市多肽药物主要分布在免疫、消化道、抗肿瘤、骨科、产科、糖尿病和心血管等七大领域。其中，免疫药物一家独大，消化道和抗肿瘤领域次之；骨科、产科、糖尿病、心血管市场较小，市场以初级产品为主，还未进入成熟期。而从全球多肽市场来看，肿瘤、糖尿病、罕见病是拉动多肽药物市场的“三架马车”，慢病治疗才是多肽行业真正的富矿。相比之下我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管（心绞痛、心梗急救等）都是短期用药或急救药物，肿瘤、骨科（骨质疏松治疗）、糖尿病等慢病治疗所占市场份额相对较小，还有很大发展空间。
近几年，国家积极支持化学合成多肽药物行业的发展，国家产业政策为多肽药物产业的发展创造了良好的政策环境，另外，随着多肽类药物行业的不断发展，临床应用范围的不断扩大，医生和患者对多肽类药物的接受度日益提高，进一步带动了多肽类药物的发展。预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市，使得我国多肽药物市场进一步扩容。
整体上，我国多肽药物市场尚处于发展阶段，未来一段时期内，我国多肽药物产业仍将以仿制药为主，创新药主要是国外已上市同靶点药物的跟随，目前已有少量全新靶点多肽创新药已进入临床阶段。
（2）行业基本特点与主要技术门槛
近年来，多肽药物凭借其高特异性、低毒性等优势，在全球医药领域掀起研发新浪潮，成为创新药赛道的核心焦点之一。从靶点突破到产业落地，多肽药物的研发与应用正经历着前所未有的变革。在国内，随着政策支持力度加大、科研投入持续增加以及产业布局不断完善，多肽药物领域迎来了从跟随创新到源头创新的关键转型期；在国际上，新靶点发现、技术革新与产业化进程的加速，也为多肽药物的全球发展注入强劲动力。
而多肽药物作为介于小分子化药与大分子生物药之间的一类重要治疗手段，虽然具有高活性、高选择性和低毒性等优势，但其固有缺陷也显著限制了其更广泛的应用。这些缺陷主要体现在稳同时，多肽全流程面临着一系列复杂且相互关联的技术壁垒，这些壁垒贯穿于药物发现、结构修饰、规模化生产及高效递送等关键环节，构成了该领域发展的核心挑战。如高端制剂技术（如缓释微球、脂质体）和复杂长肽的规模化生产工艺，仍是限制许多企业发展的关键瓶颈。
规模化合成与生产成本壁垒，实现高质量、低成本的大规模生产是多肽药物商业化的基础。
目前主流合成方法各有局限：
化学合成法：以固相合成法为主，适用于10-50个氨基酸的多肽。其核心在于对氨基酸的氨基、羧基及侧链基团在合成过程中进行精确的活化与保护（如使用Fmoc、Boc等保护基）。随着肽链增长，每步反应的收率递减，累积导致最终总收率下降，纯化难度剧增，成本显著上升。
生物合成法：包括发酵法、基因重组法等，适合长链多肽或复杂结构多肽的生产，具有定向表达强、潜在成本低的优势；但其工艺开发周期长，对表达系统、纯化工艺要求极高；技术迭代旨在提高规模化程度并降低成本，但如何选择最适合目标分子的合成路径并优化工艺，仍是巨大挑战。
(2).公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司始终专注于多肽类药物的研发、生产和销售。经过20多年的发展，公司在多肽原料药和多肽CDMO领域已经具备较强竞争力，是国内最具实力的多肽研发生产企业之一。
公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，在多肽药物研发生产领域获得较高的知名度和认可度，先后为山东鲁抗、山西锦波、派格生物、百奥泰制药、江苏普莱、哈尔滨医大药业、众生睿创、中美华东、拜西欧斯等新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中3个项目获批上市进入商业化阶段，1个项目进入申报生产阶段，20多个项目进入临床试验阶段。公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发，公司目前已拥有25个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得17个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素、依替巴肽为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态；延伸开发的12个多肽制剂品种在国内取得了17个生产批件，产品涵盖糖尿病、免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。
截至本报告期，公司及子公司拥有发明专利35项、实用新型专利41项（其中2项同时取得国际专利）和大量非专利技术，先后获评国家级、省级科研和技术改造项目十余项。公司多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物，司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、比伐芦定、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至俄罗斯、欧美、韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等国内外知名医药企业。
(3).报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势新药研发上市速度明显加快，创新药成为医药制造业的主旋律医药企业在新药的研发支出不断增加,在研新药数量稳步上升。据Frost&Sullivan预测数据，根据Frost&Sullivan预测，2030年全球多肽CDMO市场规模将达118亿美元，国内多肽CDMO市场规模将达185亿元，CAGR增速高于全球。
长期来看，随着人工智能的发展，AI技术可大幅缩短新药的研发时间并节省研发费用。AI技术可深入参与新药研发从靶点发现到新药上市的各个环节，AI+药物研发具有缩短研发周期、节约资金成本、提高成功率，充分利用现有医疗资源等优势。据统计，传统模式下的药物研发光是临床前阶段可能就需要4-5年，而基于AI和生物计算的新药研发管线平均1-2年就可以完成临床前药物研发，药物研发明显提速。
同时，随着多肽专利药大量到期，仿制药竞争将日益激烈，倒逼企业向高技术壁垒的创新药和高端仿制药转型。知识产权与市场竞争壁垒，从先导化合物结构、特定修饰方法到核心递送技术，多肽药物研发全链条投入巨大，高昂的研发与生产成本直接影响产品的最终定价与市场竞争力。对于上游原料药企业而言，如果不能通过技术壁垒构建核心竞争力，将很容易在价格战和原研药主导企业的供应链调整中被边缘化。
在国内，带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润空间降低，要求企业具备产品线丰富、生产的成本管控和商业化学术推广等综合的组合的优势。从产品端角度，各仿制药品种的价值将出现分化：针对仿制门槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种，其在带量采购招标竞价过程中将面临较大竞争压力，拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势；针对仿制门槛较高、通过一致性评价的批件较少的药品品种，则将具备较强的竞争优势和议价权。
3、公司主要会计数据和财务指标
3.1近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
| 2025年 | 2024年 | 本年比上年 增减(%) | 2023年 | |
| 总资产 | 1,934,527,701.57 | 1,647,900,520.96 | 17.39 | 1,315,724,989.56 |
| 归属于上市公 司股东的净资 产 | 1,057,596,017.81 | 918,343,435.50 | 15.16 | 879,928,271.27 |
| 营业收入 | 741,455,412.91 | 456,070,000.10 | 62.57 | 435,021,032.33 |
| 利润总额 | 189,129,412.34 | 61,508,550.12 | 207.48 | 80,121,517.91 |
| 归属于上市公 司股东的净利 润 | 157,924,373.41 | 50,023,708.92 | 215.70 | 70,337,139.39 |
| 归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 | 164,802,282.07 | 45,612,403.87 | 261.31 | 60,205,816.35 |
| 的净利润 | ||||
| 经营活动产生 的现金流量净 额 | 178,445,996.98 | 25,273,281.32 | 606.07 | 84,783,208.00 |
| 加权平均净资 产收益率（%） | 15.98 | 5.59 | 增加10.39个百 分点 | 8.25 |
| 基本每股收益 （元／股） | 1.00 | 0.32 | 212.50 | 0.63 |
| 稀释每股收益 （元／股） | 1.00 | 0.32 | 212.50 | 0.62 |
| 研发投入占营 业收入的比例 （%） | 7.55 | 11.06 | 减少3.51个百 分点 | 8 |
单位：元币种：人民币
| 第一季度 （1-3月份） | 第二季度 （4-6月份） | 第三季度 （7-9月份） | 第四季度 （10-12月份） | |
| 营业收入 | 184,337,043.36 | 153,232,866.90 | 182,547,292.94 | 221,338,209.71 |
| 归属于上市公司股东的 净利润 | 47,119,700.22 | 41,836,994.23 | 38,053,474.71 | 30,914,204.25 |
| 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 | 47,943,063.53 | 41,533,242.31 | 36,598,386.23 | 38,727,590.00 |
| 经营活动产生的现金流 量净额 | 8,761,105.21 | 72,897,479.59 | -21,556,479.59 | 118,343,891.77 |
□适用√不适用
4、股东情况
4.1普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10名股东情况
单位:股
| 截至报告期末普通股股东总数(户) | 8,423 |
| 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总 数(户) | 10,014 |
| 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数 | 0 |
| （户） | |||||||
| 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优 先股股东总数（户） | 0 | ||||||
| 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总 数（户） | 0 | ||||||
| 年度报告披露日前上一月末持有特别表决权 股份的股东总数（户） | |||||||
| 前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份） | |||||||
| 股东名称 （全称） | 报告期内 增减 | 期末持股 数量 | 比例 (%) | 持有有 限售条 件股份 数量 | 质押、标记或冻 结情况 | 股东 性质 | |
| 股份 状态 | 数量 | ||||||
| 四川赛诺投资有限 公司 | 13,664,000 | 47,824,000 | 30.39 | 0 | 无 | 0 | 境内非 国有法 人 |
| 四川发展证券投资 基金管理有限公司 －四川资本市场纾 困发展证券投资基 金合伙企业（有限合 伙） | -766,692 | 7,381,180 | 4.69 | 0 | 无 | 0 | 其他 |
| 蒋紫剑 | 6,219,179 | 6,219,179 | 3.95 | 0 | 无 | 0 | 境内自 然人 |
| 海南圣诺企业管理 中心（有限合伙） | 1,330,000 | 4,655,000 | 2.96 | 0 | 无 | 0 | 其他 |
| 闫浩 | 3,570,585 | 3,570,585 | 2.27 | 0 | 无 | 0 | 境内自 然人 |
| 乐普（北京）医疗器 械股份有限公司 | -2,016,988 | 3,255,012 | 2.07 | 0 | 无 | 0 | 境内非 国有法 人 |
| 王晓莉 | 445,156 | 2,087,146 | 1.33 | 0 | 无 | 0 | 境内自 然人 |
| 曾晓华 | 647,678 | 1,400,656 | 0.89 | 0 | 无 | 0 | 境内自 然人 |
| 张微 | 1,370,731 | 1,370,731 | 0.87 | 0 | 无 | 0 | 境内自 然人 |
| 上海九泽私募基金 管理有限公司－九 泽天合 3号私募证 券投资基金 | 1,300,000 | 1,300,000 | 0.83 | 0 | 无 | 0 | 其他 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1、四川赛诺投资有限公司系公司实际控制人文 永均同一控制下的企业。 2、除上述外，公司未接到其他股东有存在关联 关系或一致行动人动的说明协议的声明，未知 其他股东之间是否存在关联关系或一致行动协 议。 |
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 无 |
□适用√不适用
5、公司债券情况
□适用√不适用
第三节重要事项
1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业收入74,145.54万元，同比增长62.57%；实现归属于母公司所有者的净利润15,792.44万元，同比增加215.70%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润16,480.23万元，同比增加261.31%。
2、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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