| 投资者关
系活动类
别 | □特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □其他(请文字说明其他活动内容) |
| 参与单位
名称及人
员姓名 | 线上参与公司2025年年度报告网上业绩说明会的全体投资者 |
| 时间 | 2026年05月12日15:00-17:00 |
| 地点 | 价值在线(https://www.ir-online.cn/)网络互动 |
| 上市公司
接待人员
姓名 | 董事长、总经理李国平
独立董事吴红军
财务总监官建辉
副总经理、董事会秘书张清河 |
| 投资者关
系活动主
要内容介
绍 | 1.目前药物研发的最新进展如何
答:感谢您对公司创新药的关注!公司积极推动创新药的临床研究进展:奈瑞
可韦GST-HG141已于2026年2月高效完成临床III期全部578例受试者入组;
GST-HG131、GST-HG141两款创新药均因显著的临床优势数据先后被纳入国家“突
破性治疗品种名单”,其联合方案不仅作为国家全链条支持的重点创新药纳入“优
化创新药临床试验审评审批试点项目”,更于2026年1月成功入选“新发突发与
重大传染病防控”乙肝临床治愈国家科技重大专项,有望挑战乙肝临床治愈。谢
谢!
2.新的《药品管理法实施条例》5月15日实施,根据新的条例,突破性治疗
药物可以凭二期或者三期中期数据附条件公司申请上市,而公司的131、141已
经取得突破性治疗,请问公司目前有131、141附条件申请上市的规划吗? |
| | 答:尊敬的投资者您好,《药品管理法实施条例》规定“为支持以临床价值为
导向的药品研制和创新,国务院药品监督管理部门可以对符合条件的药品注册申
请采用突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程
序等,加快药品上市”,为符合条件的创新药提供了更清晰、更高效的快速审评
审批路径。公司乙肝创新药GST-HG131和GST-HG141均已纳入“突破性治疗药物”
名单,公司将积极推进药物的临床进展并争取快速审评审批的政策支持。创新药
投入大、周期长、风险高,其临床进展、研究结果和后续能否获得批准存在不确
定性,敬请投资者注意投资风险。谢谢您的关注和支持。
3.贵公司141创新药3期实验后期一定要注意防止全球竞争对手商业间谍破
坏.保证实验数据准确性和公平性
答:感谢您的建议和提醒。乙肝治疗创新药GST-HG141是公司目前进展最快的
重点在研创新药项目。为确保试验数据的保密性、准确性与公正性,公司已建立
并严格执行完善的保密制度,以防范外部干扰。再次感谢您的关注。
4.请问个人投资者可以参与定增吗?我看好广生堂
答:感谢您对公司价值的认可!目前,公司本次向特定对象发行股票事项尚在
深交所审核阶段,尚需通过深交所审核并获得中国证监会同意注册后方可实施。
若实施发行认购,符合相关规定、具备相应风险识别能力和风险承受能力的自然
人投资者,均可按程序参与申购报价。感谢您的关注!
5.股价为何一直跌跌不休?
答:尊敬的投资者,非常感谢您的关切,也理解股价波动时投资者的焦虑与期
待。股价波动受宏观经济、行业周期、市场情绪等多重因素影响,敬请投资者理
性看待市场波动,理性投资。公司管理层将全力以赴推进创新药临床研发进展,
努力做好企业经营管理,致力于以长期成果回报股东信任。谢谢您的关注。
6.董事长好,请问能否透露一下目前141去年入组人员今年的疗效情况
答:尊敬的投资者,非常感谢您的关注。目前乙肝治疗在研创新药GST-HG141 |
| | 正处于三期临床试验阶段,根据药物临床试验的严谨规范与科学流程,在预设的
48周双盲期结束并正式揭盲前,所有临床数据均处于保密状态,研究者、公司及
任何第三方均无法获取或知悉试验结果。感谢您的支持。
7.GSK836于141,131竞争大吗?可划为什么关系?
答:尊敬的投资者您好!两者机制不同,目标人群、药品剂型也有差异。公司
GST-HG141属CpAM类小分子口服药,靶向病毒衣壳组装,可显著抑制HBVDNA,
且降低HBVpgRNA,从而潜在有效抑制和耗竭HBVcccDNA,目前正在推进的III
期临床将聚焦抗病毒药物应答不佳的乙肝患者群体,现已完成临床III期全部受
试者入组。我司将加快推进GST-HG141临床开发,力争为更多患者提供创新治疗
方案。感谢支持!
8.你好,贵公司何时能扭亏为盈?
答:您好!公司始终坚持创新研发,目前仍处于创新药研发投入期,2026年
以来累计自主研发投入已超10亿元。我们深知扭亏为盈是广大投资者的共同期
盼,公司管理层将努力做好经营管理,推动创新药临床进展并尽早获批上市,争
取持续改善业绩,为广大投资者创造长期投资价值。感谢您的理解与支持。
9.请问3期临床试验进行到什么阶段了?还需要多久才能结束3期?
答:您好!公司奈瑞可韦GST-HG141已于2026年2月顺利完成临床III期全
部578例受试者入组工作。公司正全力推动后续临床研究,并将根据创新药进度
及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
10.定增已经1年有余了,为何深交所还没有批准?昨天刚刚公告,这次需
要多久才特批复?
答:感谢您的关注!公司再融资目前仍处于深交所审核中,尚需通过深交所审
核并获得中国证监会同意注册后方可实施,公司将根据进展情况及时披露。谢谢!
11.152亿美元!恒瑞医药与百时美施贵宝签大单涉多条管线成果,请问公司 |
| | 在开拓国际市场合作研发方面是否有所规划。
答:您好!公司重视国际市场的交流与合作,积极寻求创新药项目的海外权益
合作机会。谢谢!
12.请问141三期最终数据什么时候发布?中期或者论坛是有发布计划吗?
答:您好!GST-HG141的III期临床试验是一项48周治疗的随机双盲研究,
是公司创新药研发管线的重点项目,已于2026年2月完成全部临床III期全部
578例受试者入组,后续公司将根据进展情况及时披露。谢谢!
13.贵公司是否参与2026年欧洲肝脏研究学会
答:您好!公司一直高度重视国际学术交流和合作,此前GST-HG131、GST-HG141
相关研究都获得美国肝病研究协会(AASLD)最新突破摘要报告的认可。关于2026
年欧洲肝脏研究学会(EASL)的参与计划,公司会根据创新药研发进展及学术交
流安排统筹决策。感谢您的关心!
14.你好,本人也有乙肝天天要吃一个抗病毒药痛苦不堪,也同样持有贵公
司股票,希望贵公司创新药研发成功,造福亿万乙肝百姓,业绩冲天。
答:感谢您作为患者兼股东的信任与托付!我们深知乙肝患者每日服药的艰
辛,这正是我们日夜兼程推进创新药研发的动力。请您保重身体、坚持规范治疗,
公司定当全力以赴,争取早日研发出造福乙肝患者的创新药,并给投资者带来长
期投资回报!
15.请问141有考虑带条件上市吗?
答:尊敬的投资者您好,公司GST-HG141经加快上市申请专家论证会议定,“本
品为新机制治疗药物,现有数据提示具有明显临床优势”而被纳入突破性治疗品
种名单,且成功入选“新发突发与重大传染病防控”乙肝临床治愈国家科技重大
专项。目前,GST-HG141已完成临床III期全部578例患者入组,正全力推动后
续临床研究,公司将依据相关政策法规积极申请合适的快速审批通道,力争加速
创新药上市进程。感谢您的关注! |
| 关于本次
活动是否
涉及应披
露重大信
息的说明 | 本次活动不涉及未公开披露的重大信息。 |
| 附件清单
(如有) | 无 |
| 日期 | 2026年05月12日 |