达尔西利早期乳腺癌适应症获批 恒瑞医药增量市场空间打开

时间：2026年07月13日 13:30:31 中财网

　　2026年6月17日，恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利新增适应症正式获批，用于联合内分泌治疗HR+/HER2-高复发风险早期乳腺癌辅助治疗。DAWNA-A III期研究纳入5274例中国患者，最新随访数据显示，达尔西利组2年IDFS率达94.7%，3年IDFS率90.6%，较对照组分别降低44%和40%的复发或死亡风险，主要不良反应可控且停药率低。

　　
　　一份研报观点认为，此次适应症获批将显著拓展达尔西利的使用人群。研报指出，中国人群临床数据高度契合本土患者特征，约60%患者为绝经前或围绝经期，与国内乳腺癌人群结构匹配。相比晚期治疗，早期辅助治疗患者基数更大，2年标准疗程能带来更稳定的用药需求。

　　
　　研报认为，全球同类药物在获批辅助治疗后均实现快速放量，阿贝西利和瑞波西利2025年销售额已分别超过哌柏西利，验证了这一领域的巨大商业价值。恒瑞医药沿着后线、一线到辅助治疗的路径完成了HR+/HER2-乳腺癌全病程覆盖，凭借扎实的乳腺癌产品线和商业化基础，达尔西利有望在早期市场逐步贡献新增量。

　　
　　基本面来看，公司26-28年EPS预计为1.40元、1.70元和2.06元。研报基于其行业龙头地位及布局完善程度，给予26年50倍PE估值，对应A股合理价值70元，维持买入评级。这一系列积极进展正为恒瑞医药打开新的业绩增长空间。