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宣泰医药(688247):自愿披露关于碳酸司维拉姆片获得马来西亚NPRA批准文号
| 时间：2026年07月13日 20:35:26 中财网 |
上海宣泰医药科技股份有限公司
自愿披露关于碳酸司维拉姆片
获得马来西亚NPRA批准文号的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到马来西亚国家药品监管局（以下简称“马来西亚NPRA”）的通知，碳酸司维拉姆片的仿制药申请获得正式批准，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、药品名称：碳酸司维拉姆片
2、上市许可编号：MAL26076040ACZ
3、剂型：片剂
4、规格：800mg
5、申请事项：仿制药
二、药品的其他相关情况
碳酸司维拉姆片适用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人患者的高磷血症。碳酸司维拉姆片由Genzyme公司开发，最早于2007年在美国获批上市。
三、对公司的影响及风险提示
本次碳酸司维拉姆片获得马来西亚NPRA批准，标志着具备了在马来西亚市场销售该产品的资格，是公司在东南亚市场取得的重要进展，将有利于公司未来不断扩大在东南亚市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司的长期经营产生积极的影响。但产品的具体销售情况可能会受到市场环境、渠道拓展等多重因素影响，对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
上海宣泰医药科技股份有限公司董事会
2026年7月14日
中财网